米国糖尿病学会(ADA)による推奨事項
2017年、米国糖尿病学会(ADA)は、最新の糖尿病医療指針を発表しました。その勧告には、糖尿病患者の健康状態に好影響を与えることが確実なスクリーニング、診断、および治療方法が含まれています。
ADAは、医療指針を更新して特定の検査の実施頻度と患者が達成すべき目標を追加しました。糖尿病と診断されたすべての患者は、その疾患の安定性、投薬の効果、および関連する合併症の評価のために、定期的に総合的な糖尿病評価を受ける必要があります。詳しい説明については、"Standard of Medical Care in Diabetes - 2017"(糖尿病治療指針 - 2017)を参照してください。
ADAはHbA1c POCTを推奨しています
少なくとも2〜3回/年 実施すべき重要な検査は、ヘモグロビンA1c(HbA1c)です。不安定であるか、または最近薬を変更した患者では、検査は四半期ごとに行う必要があります。ADAはまた、HbA1cのためにPOCTを利用して、よりタイムリーな治療変更の機会を提供することを推奨しています。
HbA1cレベルに加えて、アルブミン:クレアチニン比(ACR)は、診断後の確認と、さらに薬剤の変更後の確認のために、6ヵ月に少なくとも3回の試験を含めて、1年に1回以上行う必要があります。
LDLを含む空腹時脂質代謝検査は、診断時に加えて、治療の遵守をモニターするために、そして毎年肝機能検査とともに実施する必要があります。診断時の他の検査には、血清クレアチニンおよび糸球体濾過率を含む必要があります。
ADAはまた、定期的な通院時に血圧(BP)を評価することを推奨しています。
欧州心臓学会(ESC)/欧州糖尿病学会(EASD)による推奨事項
欧州心臓学会(ESC)と欧州糖尿病学会(EASD)は、協力して、糖尿病、糖尿病前症および心血管疾患(CVD)の管理に関するガイドラインを作成しました。ガイドラインは、CVDと糖尿病の組み合わせの管理のために書かれたものであり、各状態の別個のガイドラインではありません。 ESC/EASDは、<7％のHbA1cを目標とすることで合意していますが、患者の個々の状況に注意を払う必要性を認識していることを示しています。国際糖尿病連盟(IDF)による推奨事項
国際糖尿病連盟(IDF)は、2型糖尿病に関する包括的なガイドラインにおいて、HbA1cの測定による血糖管理のモニタリングを推奨しています。IDFは、国際基準値と整合し標準化された高精度の方法を使用し、厳格な品質保証試験を受けることを推奨しています。検査頻度は、レベル、血糖管理の安定度および治療の変更に応じて2〜6ヵ月ごとです。合併症発症リスクを最小限に抑えることを推奨するレベルは、7％(53mmol/mol)以下です。無理なく安全に達成されれば、より低いHbA1c目標を検討することができます。
CVDの既往がある人については、少なくとも年に1回および定期的な診察のたびに血圧を測定する必要があります。推奨するレベルは130/80mmHgです。
腎機能は、尿中アルブミン検査と血清クレアチニン測定によるeGFRの計算によって、診断診察時および年1回評価する必要があります。
英国国立医療技術評価機構(NICE)による推奨事項
英国国立医療技術評価機構(NICE)が2017年に改訂した大人の2型糖尿病管理ガイドラインでは、患者の教育、食事療法のアドバイス、心血管リスクの管理、血糖値の管理、長期合併症の特定と管理に重点を置いています。NICEは、国際臨床化学連合(IFCC)の標準化に従って較正されたHbA1cの測定方法を推奨しています。HbA1cに関しては、低血糖症などの増悪がなければ目標を達成しようとする努力による生活の質を損なわない限り、患者が個々の目標を達成し、維持するように奨励する必要があります。HbA1cレベルが7.5％(58mmol/mol)以上に上昇する場合は7％(53mmol/mol)を目指す必要があります。
血糖管理のために、HbA1cレベルは、3～6ヵ月の間隔(個々のニーズに合わせて)で継続する治療で安定するまで、HbA1cレベルと血糖降下療法が安定になるまで、6ヵ月の間隔で測定する必要があります。
腎臓、目または脳血管障害がある場合、NICEは140/80mmHgまたは130/80mmHg以下の血圧を推奨しています。血圧は1～2ヵ月毎にモニターする必要があります。
ボロン酸アフィニティ法
ボロン酸アフィニティ法は、全血中のHbA1cのパーセンテージを測定する方法です。
HbA1c測定の標準化
測定の正確性 - NGSP
ポイントオブケアシステムの製造業者には厳しい規制と管理があります。製品は特定の基準を満たす必要があります。すなわちパフォーマンスの評価、および全米グリコヘモグロビン標準化プログラム(NGSP)などの参照物質との比較です。
測定性能に関するこれらの要求はより厳しくなっています。最新のNGSPによる製造業者認証によると、40件中37件が+/-6％以内にあることが要求されています。最適な臨床モニタリングのためには、2％CVの不確かさが望まれます。しかし、この基準は非常に厳しく、現在3％のCVの不正確さがより現実的な目標と考えられています。